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越来越多的西方医疗器械和诊断公司都选择在亚洲国家开展临床试验。这一趋势预计将在未来十年持续增长。西方公司尤其会在日本、中国、韩国和新加坡增加临床试验的操作。 同时，越来越多的医疗器械的临床试验也正在东南亚进行。东盟（ASEAN）10个国家总人口约6.2亿, GDP总和约2500亿美元。东盟国家目前正在协调他们的医疗器械和药品监管框架，这将使多中心的临床试验更容易在东南亚开展。 为什么西方的医疗器械公司都选择在亚洲开展他们的临床试验，原因有很多种。与美国或欧洲相比，在亚洲开展临床试验公司最多可节省50％的费用。亚洲国家通常可以提供较多的病人，且临床试验患者的流失率低，以及可以找到更多初次接受治疗的人群。此外，许多亚洲国家正在不断升级自己的规定，以符合临床试验的国际标准 -美国和欧洲的监管机构也越来越多愿意接受来自亚洲的临床试验数据。 然而，西方的医疗器械公司也在进行中的亚洲临床试验中面临挑战。这些挑战包括语言上的差异，知识产权保护，以及不同的监管框架和要求。此外，这种在亚洲临床试验数目的增长不包括印度，印度的临床试验已经看到了80％的骤降。 Read More

启动于2015年6月1日，中国将取消对大部分药品的价格控制 – 让市场决定药品价格。中国政府希望此举将有助于保持对医疗费用的控制。对毒品和某些精神类药物仍会进行价格管制。 但是，这种变化不太可能产生显著的效果，因为它仅适用于在中国通过零售渠道销售的占25％的药品。其他75％的药品是通过医院销售的，需要经过一个独立的，不同的药品招标流程进行销售。 这一举措也被写入中国新修订的药品管理法，于2015年4月24日通过。修订取消了要求在领取营业执照之前获得药品许可证，以及直接固定药品零售价格。然而，药品价格仍然必须遵守诸如药品质量，公平和诚实的原则。 到2022年，中国医药的市值可能达到2,000亿美元。 Read More

On March 30 of this year, the Chinese State Council released a set of goals for the Chinese healthcare sector as part of China’s latest five-year plan. These reforms are expected to increase demand for medical devices and pharmaceutical products in China.... Read More

More and more Western medical device and diagnostics firms are choosing to conduct clinical trials in Asian countries. This trend is expected to grow over the next decade. Western companies are in particular expanding clinical trial operations to Japan, China, South Korea,... Read More

Starting June 1, 2015, China will remove price controls on most pharmaceutical drugs — and let the market set drug prices. The Chinese government hopes that this move will help keep medical costs in check. Price controls will still be in effect... Read More

This presentation covers the latest updates on medical device business and regulatory issues in China. View the presentation to learn more about Chinese market trends, distributor search, product registration, manufacturing, and more.   To view these presentation slides, please click on 2015 China Medical... Read More

心血管疾病是中国死亡率第一位的疾病，占每年死亡率的近40％。最近的一项研究表明， 中国超过70％的人口心血管并不健康，同数以亿计的中国人在患有高血压。在 中国，心脏疾病产生的很大原因是不断上升的肥胖人群，高吸烟率，缺乏锻炼和不健康的饮食习惯。 由于心脏疾病的发病率不断上升，心血管类医疗设备需求在中国暴涨。医生正在越来越多地 选择先进的心脏介入设备而非手术对病人进行治疗。随着中国变得富裕，快速越来越多 的人能够负担得起的医疗设备和药品用来治疗心血管疾病的这种流行病。 Read More

大家都知道,中国市场发展非常迅速,也提供了很多机会。然而，国外的医疗器械公司也面临着来自中国本地医疗器械市场的激烈竞争。有意扩大中国市场的企业须注意以下关键问题： 中国政府为本地以及家族式的医疗器械公司提供财务上的支持。 中国制造的创新医疗器械可以获得快速通道审批。 中国医院鼓励购买本地制造的医疗设备。 •医疗器械的报销比例相对较低;进口产品通常需要自己支付费用。 Read More

Everyone knows that the Chinese market is growing very quickly and there are many opportunities available. However, Western medical device companies face strong competition from China’s own domestic medical device market. Foreign device firms interested in expanding in China should take the... Read More

Cardiovascular disease is the number one cause of mortality in China, accounting for almost 40% of deaths every year. A recent study has shown that more than 70% of Chinese have poor cardiovascular health, while hundreds of millions of Chinese are clinically... Read More