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马来西亚的医疗器械法规更新

在过去的几个月,马来西亚医疗器械管理局(MDA)发布了几条消息。2013年年中,首次网上推出,医疗器械集中式应用系统(MEDCAST)。于2014年5 月支持在体外诊断(IVD)仪器的申请。 MDA公布了体外诊断试剂的12步注册程序。 另外2014年5月,MDA的颁布5项新政策,进一步落实医疗器械法: Read More

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柬埔寨:未来新兴的医药市场

柬埔寨是一个拥有一千五百万人口的国家, 2013年国内生产总值约一百五十五亿, 每年大约有7%的增长。随着柬埔寨经济的发展,医疗保健消费也在全国各地不断扩大。和邻国相比,柬埔寨国家相对较小,医药产品销售比较困难。目前柬埔寨的医疗市场正纳入一条积极向上的轨道,该市场应该很快得到西方医疗设备和制药公司的更多关注。 虽然传染性疾病,如肺结核和疟疾是柬埔寨的首要死亡原因,但西方的某些疾病,如高血压和糖尿病也越来越普遍。在过去的十年中,由于免疫率的显著提高和实施国家疾病控制计划,传染病发病率已经得到控制。事实上2013年,柬埔寨比上一年同期下降了60%的登革热病例。 2015年柬埔寨的医疗保健市场价值将近十亿美元,包括价值2.1亿美元的药品市场。 该市场每年有超过10%的增长。2013年人均医疗保健支出为近60美元。按照东盟要求,柬埔寨药品注册相对便宜,并只需要一年的注册时间。柬埔寨没有政府控制的药物或药物报销系统。几乎80%的药品销售都在金边及周边地区,药品销售分布相对比较简单。 目前约55%的药品市场是由进口药品控制,当地居民优先考虑使用外国药品。外资机构已经开始注意到这一特点。制药巨头赛诺菲在所有柬埔寨24个省市建立自己的机构。去年12月,日本与柬埔寨签署了谅解备忘录,日本将对柬埔寨提供先进的医疗系统。2015年开始日本将在金边建设国家最先进的重症监护和急救医院。 当然,外国公司在柬埔寨做生意仍然面临许多问题 – 如腐败,基础设施不足,假冒药品和官僚作风。然而,随着柬埔寨的发展,西方的医疗产品公司应密切关注该国日益增强的医疗市场。 Read More