Over the past 10 years, South Korea has become a hub for multinational clinical trials. The Korean government offers a variety of incentives to the clinical trial industry. The country also boasts a well-defined regulatory process and one of the fastest clinical... Read More
在过去的10年里，韩国已经成为跨国临床试验中心。韩国政府向临床试验产业提供了各种激励措施。韩国拥有一个透明的监管体系，更是在亚洲临床试验研究发展最快的的国家之一。许多主要的国际临床研究机构和制药公司都在韩国开展临床试验工作。 Read More
Worldwide, the home healthcare market -- including devices, services and related products -- is valued at more than $215 billion. This homecare market is expected to maintain growth rates of 8% annually through 2020. In Asia, an expanding middle class combined with... Read More
On April 14, 2014, the Korean Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) announced that it is planning to test random drug samples of products currently on the market, starting in June 2014. Both generic drugs and original drugs will be tested,... Read More
世界范围内，家庭医疗保健市场 - 包括医疗设备，服务及相关产品的价值超过$2150亿美元。在亚洲，一直到2020年，这个家庭护理市场有望每年保持8％的增长率。日益壮大的中产阶级结以及家庭护理的知识越来越多地积累，导致了基于家庭的服务和产品的需求迅速增长。预计2017年，亚洲家庭护理设备的销售（不包括其他家庭卫生产品或服务）将达到150亿美元，是2011年的8倍。 Read More
2014年4月14日，朝鲜食品药品安全部（MFDS）宣布，从2014年6月开始它计划随机抽查已上市药品的生物等效性。仿制药和原创药都在测试范围里。这项措施的目的是提高仿制药的市场在韩国的质量。 Read More
The South Korean economy is ranked in the top 15 globally, and nominal GDP per capita has surpassed that of European countries like Portugal and Greece. With a population of 50 million, the Korean pharmaceutical market was valued at $15 billion in... Read More
全球范围内韩国经济排名前15，人均国内生产总值已经超过了一些欧洲国家，如葡萄牙和希腊。2013年人口5千万的韩国医药市场规模约为150亿美元。虽然韩国医药市场规模是印度的75％， 但是印度却有十二亿人口。目前韩国是亚洲第三大的医疗器械市场，并且每年有着超过11％的递增速度。 韩国MFDS透露，2014年一月下旬， 韩国计划修订医疗器械法并且加强在医疗器械安全和质量管理。其中一个重要的修订是，将进一步确保韩国进口II类医疗器械遵守GMP标准。如果修订医疗器械法通过并成为法律，II类医疗器械的海外生产厂将按GMP标准被检查。GMP检查通过第三方进行。没有进行GMP检查医疗器械生产厂或没有通过KGMP检查的将被处罚。 第二个重要的修订是增加了医疗器械进口和/或制造商的营业执照规定 –医疗器械生产企业必须雇用一个全职的，独立的质量管理经理。正在运营的医疗器械生产企业将在2年半后遵守此规定。从今年7月下旬起，申请医疗器械营业执照的企业将需要遵守本条的规定获得许可。不符合要求的企业可能会被罚款。 2月20日，MFDS颁布修订后的药品安全信息管理。 该修订增加安全信息的收集范围，加强安全检查报告制度，进一步明确跟进措施，并要求对进口药品严重不良反应立即进行报告。2月28日，韩国国会也修订了麻醉品管制法。修改的麻醉品管制法要求进出口的精神药品或者麻醉药品必须事先获得MFDS的批准。 3月10日， MFDS宣布，2013年试点国民健康保险（NHI）对专利药价格进行评估，该计划将在2014年底完成，并在明年全面实施。该项目最初应用于抗癌症，心血管疾病，脑血管疾病和罕见的疑难杂症新药。该计划将容许同时进行MFDS药品审批和药品价格评估， 而不需要依次进行。这将节省制药企业30-70天将产品推向韩国市场。 Read More
Sourcing medical devices in Asia has become a common practice as more companies are taking advantage of the lower overhead, lower labor costs and increasing technical capabilities available in the Asian countries. Medical device companies can buy and manufacture a wide array... Read More
This report on Asian CROs provides a comprehensive list of contract research organizations in Asia. The countries covered include: Japan, Taiwan, Korea, Singapore, Hong Kong, India, China, Malaysia, Philippines, Indonesia, Thailand and Vietnam. Included for each CRO are contact information, description of... Read More