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日本的孤儿药审批滞后

在日本,孤儿药的认定需要通过日本健康,劳动和福利部(MHLW)部。大量的医疗需求要求开发医疗产品,特别是没有可用的替代疗法的疾患。孤儿药的定义是指对于病患数低于50,000安全和有效的药物。然而,孤儿药的指定并不意味着它会自动给予药物的销售许可。 Read More