印度将对医疗器械不良反应进行监测

印度卫生部最近批准了一项计划，将系统地监测医疗器械的不良事件。此前，印度依赖发达国家如美国所报告的不良事件。印度的医疗设备市场价值为35亿美元，且75％以上是进口医疗器械。

中央药品标准控制组织（CDSCO）将与Sree Chitra Thirunal医学科学及技术研究所合作，跟踪并汇总医疗器械的安全记录和不良事件报告。国家卫生系统资源中心的医疗技术司将提供技术支持。此外，该计划也将提高医生和其他健康专业人员对医疗器械不良事件报告的重要性的认知。

在开发和测试后，印度的Materio警戒计划将在全国范围内实施，涉及私立医院、医学院校和区级医院。根据收集到的数据，政府可以对监管政策进行相应变更，并对特定的医疗设备要求进行变更，包括更改产品标签、产品召回或产品的禁令。

对于产品的重新注册，很多申请人被CDSCO要求提供不良事件信息。因此，公司需要密切跟踪这些事件。