印度提议申请提交前咨询会议

2015年1月28日，印度中央药品标准控制组织（CDSCO）宣布，它将为新的医疗器械、药品和临床试验申请提供一个可选的正式的申请递交前咨询会议系统。这个咨询制度，至少在理论上，应该节省申请人的时间和金钱，同时使申请的程序更加透明和高效。

申请人提交了特定的产品或临床资料，和预计的申请路径，并支付了相应的咨询费，CDSCO将确定会议日期。在咨询会议上，申请人将向CDSCO官员陈述更详细的医疗器械、药物或临床试验研究数据。官员和申请人然后将确定具体的应符合的监管途径。咨询会议的内容将被记录，将来申请人可将会议纪要的复印件与器械、药品或临床试验的正式申请资料一并递交。