亚洲医疗器械市场的增长

许多亚洲国家现在人均收入都有增长,拥有迅速扩大的中产阶级,以及不断增加的老龄人口。 2015年的收入增长将导致更多的医疗费用支出,受益的是那些已经进入亚洲医疗器械市场的公司。亚洲的国内生产总值(GDP)预计将在2015年增长超过6%。

2014年,亚洲医疗器械市场价值约为650亿美元,并且正经历着两位数的增长。亚洲占全球医疗设备市场份额的近20%。

东盟(ASEAN)的10个组成国最近完成了东盟医疗器械指令(AMDD),并将于2015年1月生效。AMDD为整个东盟国家提供了一个统一的监管模式,包括统一的基于风险分析的器械分类制度以及申报资料模板。东盟国家目前大部分医疗器械都靠进口 – 往往是从西方的医疗器械公司进口。统一的法规和提交文件将使医疗器械在东南亚的产品注册和进口更便利,至少在理论是上如此。