2013年12月17日，中国国家食品药品监督管理总局 （CFDA）发布简化版医疗器械重新注册流程，该流程于2014年1月1日开始生效。更新后的流程将减小生产商方面的文书负担，加快认证更新的通过时间，从而让核准机关可更专注于产品上市后的监管和新产品认证。这一举措是食药监总局加强和简化医疗器械管理的系列步骤中的最新举动。
若产品手册和基本标准没有变动，申请重新注册的生产商只需提交一份声明表示产品没有变动并将继续遵循相关标准。而对于产地发生变化的产品，生产商则需提交说明告知国家食药监总局变动的项目以及新的监察和自我检测报告。以上两种情况中，使用者说明书、产品标准及其他文书报告不需再被重复提交。最后，若“产品性能结构及组成”、“产品标准”、“产品适用范围”、“型号、规格”发生变化，生产商只需提交关于变化部分的说明并随附相关技术资料，而不用提交新的申请。但是，以上关于重新注册流程的更新不适用于体外诊断试剂。
国家食药监总局于2013年12月宣布，一项关于医疗器械监督和管理的新规定将于近日发布，新规定将就2002年发布的旧版规定中的多条规则进行调整。另外，国家食药监总局在12月下旬发布了一份医疗器械经营质量管理规范草案和一份医疗器械分类规则修订草案，同时征求地方政府和公众意见。其中第二份草案将把体外诊断产品从其他有源和无源医疗器械中独立出来。