亚洲的医药投资在持续增长
2013年尽管全球私人基金对医疗行业的投资下降了一半以上,但对亚洲的投资在持续增长。2011年和2013年间,亚太地区的医疗保健的投资量同比增长了130 %,其中在印度和中国的投资最多。 Read More
2013年尽管全球私人基金对医疗行业的投资下降了一半以上,但对亚洲的投资在持续增长。2011年和2013年间,亚太地区的医疗保健的投资量同比增长了130 %,其中在印度和中国的投资最多。 Read More
Although the value of global private equity deals in the healthcare sector fell by more than half over 2013, investment in Asia is booming. Between 2011 and 2013, the volume of investment in Asia-Pacific healthcare grew 130%, with India and China leading... Read More
为了减少今后专利诉讼风险,印度专利局(IPO)于2014年3月7日公布了新药专利申请指导原则草案。并给出两星期时间,公开征求公众意见。该指导原则草案的修订, 源于印度政府拒绝诺华(Novartis)格列卫(Glivec)7年专利申请的诉讼案。 新的药品专利指导原则草案明确指出“增强治疗效果”是决定是否授予改进药物新专利的唯一标准。“增强治疗效果”替代了以前“增强效果”的提法。这种措辞的变化源于法院对诺华(Novartis)案的裁决。 虽然指导原则草案并非法律,但指导原则草案是专利申请的规范。专利法的相关规定(专利法第3(d)条)并不与新发布的药品专利指导原则草案冲突。而且,最高法院认定新草案中“增强治疗效果”的提法可以在实践中加强监管的力度和水平。 这意味着,在印度得到创新药物产品的专利将会变得越来越困难。药品专利指导原则草案如果得到通过,也将加强印度对药医产品专利申请的程序规范性和管理部门行政执法的一致性。 Read More
全球范围内韩国经济排名前15,人均国内生产总值已经超过了一些欧洲国家,如葡萄牙和希腊。2013年人口5千万的韩国医药市场规模约为150亿美元。虽然韩国医药市场规模是印度的75%, 但是印度却有十二亿人口。目前韩国是亚洲第三大的医疗器械市场,并且每年有着超过11%的递增速度。 韩国MFDS透露,2014年一月下旬, 韩国计划修订医疗器械法并且加强在医疗器械安全和质量管理。其中一个重要的修订是,将进一步确保韩国进口II类医疗器械遵守GMP标准。如果修订医疗器械法通过并成为法律,II类医疗器械的海外生产厂将按GMP标准被检查。GMP检查通过第三方进行。没有进行GMP检查医疗器械生产厂或没有通过KGMP检查的将被处罚。 第二个重要的修订是增加了医疗器械进口和/或制造商的营业执照规定 –医疗器械生产企业必须雇用一个全职的,独立的质量管理经理。正在运营的医疗器械生产企业将在2年半后遵守此规定。从今年7月下旬起,申请医疗器械营业执照的企业将需要遵守本条的规定获得许可。不符合要求的企业可能会被罚款。 2月20日,MFDS颁布修订后的药品安全信息管理。 该修订增加安全信息的收集范围,加强安全检查报告制度,进一步明确跟进措施,并要求对进口药品严重不良反应立即进行报告。2月28日,韩国国会也修订了麻醉品管制法。修改的麻醉品管制法要求进出口的精神药品或者麻醉药品必须事先获得MFDS的批准。 3月10日, MFDS宣布,2013年试点国民健康保险(NHI)对专利药价格进行评估,该计划将在2014年底完成,并在明年全面实施。该项目最初应用于抗癌症,心血管疾病,脑血管疾病和罕见的疑难杂症新药。该计划将容许同时进行MFDS药品审批和药品价格评估, 而不需要依次进行。这将节省制药企业30-70天将产品推向韩国市场。 Read More
柬埔寨是一个拥有一千五百万人口的国家, 2013年国内生产总值约一百五十五亿, 每年大约有7%的增长。随着柬埔寨经济的发展,医疗保健消费也在全国各地不断扩大。和邻国相比,柬埔寨国家相对较小,医药产品销售比较困难。目前柬埔寨的医疗市场正纳入一条积极向上的轨道,该市场应该很快得到西方医疗设备和制药公司的更多关注。 虽然传染性疾病,如肺结核和疟疾是柬埔寨的首要死亡原因,但西方的某些疾病,如高血压和糖尿病也越来越普遍。在过去的十年中,由于免疫率的显著提高和实施国家疾病控制计划,传染病发病率已经得到控制。事实上2013年,柬埔寨比上一年同期下降了60%的登革热病例。 2015年柬埔寨的医疗保健市场价值将近十亿美元,包括价值2.1亿美元的药品市场。 该市场每年有超过10%的增长。2013年人均医疗保健支出为近60美元。按照东盟要求,柬埔寨药品注册相对便宜,并只需要一年的注册时间。柬埔寨没有政府控制的药物或药物报销系统。几乎80%的药品销售都在金边及周边地区,药品销售分布相对比较简单。 目前约55%的药品市场是由进口药品控制,当地居民优先考虑使用外国药品。外资机构已经开始注意到这一特点。制药巨头赛诺菲在所有柬埔寨24个省市建立自己的机构。去年12月,日本与柬埔寨签署了谅解备忘录,日本将对柬埔寨提供先进的医疗系统。2015年开始日本将在金边建设国家最先进的重症监护和急救医院。 当然,外国公司在柬埔寨做生意仍然面临许多问题 – 如腐败,基础设施不足,假冒药品和官僚作风。然而,随着柬埔寨的发展,西方的医疗产品公司应密切关注该国日益增强的医疗市场。 Read More
The South Korean economy is ranked in the top 15 globally, and nominal GDP per capita has surpassed that of European countries like Portugal and Greece. With a population of 50 million, the Korean pharmaceutical market was valued at $15 billion in... Read More
A country of 15 million people, Cambodia’s 2013 GDP was about $15.5 billion with growth around 7%. As the Cambodian economy develops, healthcare spending has been expanding throughout the country. Though still smaller and more difficult to do business in than many... Read More
Sourcing medical devices in Asia has become a common practice as more companies are taking advantage of the lower overhead, lower labor costs and increasing technical capabilities available in the Asian countries. Medical device companies can buy and manufacture a wide array... Read More
随着经济快速发展带来的大量航空旅行及城市化,越来越多的人际接触和人畜接触将导致未来东亚和东南亚地区传染性疾病数量增加。非典型性肺炎(SARS)、禽流感和猪流感是过去十年中自亚洲萌发的几种新疾病。然而,更多的“传统”传染病也已经愈来愈普遍。 登革热在马来西亚是个日渐严峻的问题。2013年的死亡率相较于2012年上涨了不止一倍。2014年1月前三个星期的死亡人数相较去年同时期也增加了不止一倍。马来西亚的肺结核案例也在上涨,2007年至2012年期间增长率为25%。一名马来西亚卫生部的官员表示,来自于肺结核高发国家的外来人员 – “肺结核迁移” – 是发病率增长的关键因素之一。 2013年间,菲律宾经历了一场大范围爆发的麻疹,致使近30名儿童死亡。尽管发病案例数量在2003年至2006年期间大幅下降,之后却又开始缓慢上升。去过菲律宾的旅游者将疾病散播到了加拿大、英国和台湾。菲律宾的登革热案例数量在2013年上半年达到了16%的年度增长率。卫生部持续向数百万计的儿童配发麻疹和小儿麻痹疫苗。为更有效应对登革热、麻疹和急性水性腹泻等疾病,卫生部正与菲律宾空军和海军协同合作。 在2013年上半年,印度尼西亚的登革热发病数量年度增长率上涨到了接近15%。新加坡2013年的登革热发病数量自2005年大范围流行后达到新高,相较2005年的记录上涨超过35%。 Read More
It is projected that infectious diseases in South and Southeast Asia will increase in the future, as rapid economic growth has led to rising air travel and urbanization — with growing people-to-people and people-to-animal interactions. SARS, bird flu and swine flu are... Read More