印度收紧临床试验法规导致药品试验减少

由于临床试验费用低、病人人数众多及技术人员专业度高等原因，制药公司经常选择在印度进行临床试验。然而自2012年下旬开始，修改后的法规使获得临床试验安全许可的程序变得异常严格。这一变动令印度临床试验数量由2011年的500宗下降为2013年的20宗。法规同时影响了新药品的开发和注册，新药品数量由2008年的260种下降到2013年的不到25种。而国际药品在印度销售的核准程序则由六个月增加至三年以上。

三个新的临床试验委员会相继成立，但2013年9月到12月期间仅有五项药品临床试验被批准。在10月下旬，高级法庭暂停了157项早先已被批准的试验，留待新委员会审批。

许多跨国制药公司已不再选择印度进行临床试验，现在中国是非西方试验地点的首选。美国国家卫生研究院中止了超过35宗正在印度进行的临床试验。印度境内公司也在将试验转移至国外，这使得药品研发成本的上涨幅度最高达到20倍。Priamal、Biocon和Lupin等公司已将试验转移到台湾、德国、美国、加拿大、荷兰和澳大利亚等国家。许多印度临床试验服务公司（CRO）也将试验中心设在马来西亚和泰国等东南亚国家。

2014年2月初，印度卫生及家庭福利部部长承认临床试验法规正在阻碍创新，因此新标准或许将会较为宽松。