香港的医疗器械注册

香港的医疗器械注册不是强制要求的。然而我公司认为，所有的医疗器械在香港的销售，应该立即注册自己的产品。

香港医院管理局协调香港的45家公立医院和100个地区诊所医疗器械及设备的采购。医管局希望医疗单位采购已经在香港卫生署医疗仪器管制办公室（MDCO）登记过的医疗仪器。按香港的医疗器械法规的制定医疗器械和设备，可能在未来数年后要求强制性注册登记。医管局希望医疗也会要求单位采购必须购买香港卫生署医疗仪器管制办公室（MDCO）登记过的医疗仪器。目前虽然香港的私立医院没有在他们的招标和采购没有类似的要求，但这些民营医院已表示他们正在考虑要求单位采购必须购买香港卫生署医疗仪器管制办公室（MDCO）登记过的医疗仪器。

一旦医疗器械注册成为强制性要求，医疗仪器公司将争相注册自己的医疗仪器。这必将造成医疗仪器注册的延误，额外花费，甚至由于注册问题造成医疗仪器撤离香港市场。为了避免这些问题，医疗仪器公司应该在法规实施之前，应立刻登记他们的医疗仪器。