韩国药品法规更新

韩国卫生和福利部（MOHW）正在实施19个重点项目的放松管制的过程。这19个项目中，10已经完成和9正在进行中。这些措施包括监管的改进，例如改进对新医疗技术的评估过程。

从2014年9月起，制药公司能够在获得韩国食品和药品安全监督部（MFDS）的产品注册批准之前，开始向健康保险审查和评估服务局（HIRA）申请产品的医保报销目录。此前，公司不得不等待MFDS审批通过后，才能申请报销目录。 HIRA还实施了一些改进措施，以更迅速地审核报销目录的申请。 如果一家公司同时进行上述两项申请，它应该能够使该药物产品在韩国市场的上市加快1-2个月。

此外，MOHW正在继续努力改革韩国的药事法。修订草案在2014年3月发布，修改的内容包括了改革专利申请、仿制药替代、第一个仿制药的排他性、药品批发、OTC药的销售、罚款和其他行政措施。预计药事法的最终草案将于2015年3月15日实施，将伴随着详细的配套法规和法律的颁布。