韩国开始随机抽查已上市药品的生物等效性

2014年4月14日，朝鲜食品药品安全部（MFDS）宣布，从2014年6月开始它计划随机抽查已上市药品的生物等效性。仿制药和原创药都在测试范围里。这项措施的目的是提高仿制药的市场在韩国的质量。

根据该MFDS的消息，生物等效性试验委员会在2014年4月下旬举行第一次会议，讨论执行计。该委员会由医生，药剂师，学者和政府官员组成。该委员会还将讨论如果发现生物等效性的异常将如何处理。

该MFDS也承认，生物等效性的异常，有着复杂的原因。因此，生物等效性试验将有可能超出仅仅验证两种药物等效的范围。然而，生物等效性检测细节以及使用什么系统，如何处理检测结果不好得药品，MFDS尚未进行说明。