3月24æ—¥2014年,ä¸å›½é£Ÿå“è¯å“监ç£ç®¡ç†å±€ï¼ˆCFDA)宣布开展5个月的全国医疗器械质é‡é—®é¢˜çš„æ¸…ç†å·¥ä½œï¼Œæé«˜åŒ»ç–—å™¨æ¢°çš„äº§ä¸šæ ‡å‡†ã€‚è¯¥æ´»åŠ¨å°†ç€é‡åœ¨äºŒï¼Œä¸‰ç±»åŒ»ç–—器械生产,销售以åŠä½¿ç”¨é¢†åŸŸä¸è¿›è¡Œã€‚2013å¹´ä¸å›½åŒ»ç–—器械市场价值约为130äº¿ç¾Žå…ƒã€‚ç„¶è€Œï¼ŒåŒ»ç–—å™¨æ¢°å¸‚åœºçš„å¿«é€Ÿæ‰©å¼ ï¼Œä¹Ÿæ„味ç€å‡ºçŽ°æ›´å¤šçš„åŒ»ç–—å™¨æ¢°è´¨é‡é—®é¢˜ã€‚
CFDA的这场活动将在2013å¹´CFDAæ–°æˆç«‹çš„医疗器械监管部门领导下进行。5个å˜åœ¨è´¨é‡é—®é¢˜çš„关键领域包括:
1ï¼Œä½¿ç”¨æœªç»æ³¨å†Œçš„医疗器械的医院
2ã€‚åŒ»ç–—å™¨æ¢°çš„è¿æ³•广告
3ã€‚æ— è¯å’Œè¿è§„的医疗器械分销商
4, 有质é‡é—®é¢˜çš„医疗器械生产商
5,医疗器械注册欺诈
CFDAè¦æ±‚å„çœFDAå¯¹è¿æ³•è¡Œä¸ºè¿›è¡Œæœ€ä¸¥åŽ‰çš„æ‰“å‡»ã€‚è¡Œæ”¿å¤„ç½šåŒ…æ‹¬ç¦æ¢é”€å”®ï¼Œå¬å›žäº§å“å’ŒåŠé”€ç»è¥è®¸å¯è¯ã€‚
4月15日截æ¢ï¼Œåœ¨CFDA宣布,地方CFDA对超过100çš„ä¼ä¸šï¼ˆåŒ…括è¯åº—和医疗器械商店)进行了暗访。有些商店被罚数åƒå…ƒï¼Œæœ‰äº›å•†åº—10-20人被æ•。没收的设备包括 åƒè¶…声诊æ–仪和X射线æˆåƒç³»ç»Ÿã€‚其价值超过1亿美元。 CFDAçš„è¿˜åœ¨ç½‘ç«™ä¸Šå…¬å¸ƒäº†è¿›è¡Œéžæ³•å¹¿å‘Šå®£ä¼ å’Œå’Œåˆ¶é€ æœ‰è´¨é‡é—®é¢˜åŒ»ç–—器械的厂商的åå•。
在è¯å“生产方é¢ï¼Œ3月28æ—¥CFDA和公共å«ç”Ÿä¿éšœéƒ¨ï¼ˆMPS)宣布,将è”åˆæˆè¯å“调查局。以更好地进行è¯å“监管管ç†ã€‚ CFDAçš„ç»Ÿè®¡æ•°æ®æ˜¾ç¤ºï¼Œ 2013年有43000起相关食å“è¯å“安全案件,其ä¸è®¸å¤šæ¶‰åŠå‡è¯ç”Ÿäº§å’Œé”€å”®ã€‚