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台湾提高医疗器械注册收费

台湾食品和药物管理局(TFDA)宣布了提高医疗器械注册申请收费,生效日期为2015年7月1日。 I类医疗器械的申请费用略有下降,而对于II类和III类医疗器械的申请费用每项都增加几百美元。第II类医疗器械现在几乎需要1000美元用于注册申请,III类医疗器械将花费大约为1400美元。创新医疗器械的申请费用将更高。 此外,医疗器械进口许可的申请,产品许可证的延续申请,现有医疗器械注册和许可的变更的费用也有所增加 – 如改变产品适应症或生产产地。 尽管有这些小的费用增加,台湾医疗器械注册申请的政府收费,和中国大陆的注册申请费用相比仅为一个零头。 Read More