China's meteoric economic development over the past 30 years has resulted in massive environmental pollution. Although national and local governments are taking steps to reduce the amount of pollution around the country, the issue remains a hot topic in China. Pollution leads... Read More
Worldwide, the home healthcare market -- including devices, services and related products -- is valued at more than $215 billion. This homecare market is expected to maintain growth rates of 8% annually through 2020. In Asia, an expanding middle class combined with... Read More
Medical experts estimate that about 10 million Chinese patients have some type of rare disease. Specific legislation on orphan drugs is still lacking in China. However, since 2009, a fast approval process for drugs related to some rare diseases has been in... Read More
世界范围内，家庭医疗保健市场 - 包括医疗设备，服务及相关产品的价值超过$2150亿美元。在亚洲，一直到2020年，这个家庭护理市场有望每年保持8％的增长率。日益壮大的中产阶级结以及家庭护理的知识越来越多地积累，导致了基于家庭的服务和产品的需求迅速增长。预计2017年，亚洲家庭护理设备的销售（不包括其他家庭卫生产品或服务）将达到150亿美元，是2011年的8倍。 Read More
医学专家估计，大约有1000万中国患者有某种类型的罕见疾病。然而在中国对研发治疗罕见疾病的药物尚未进行立法。然而，自2009年起，某些治疗罕见疾病的药物被纳入快速审批流程。药品法中有对于研发治疗罕见疾病药物获得减低临床试验的要求的规定。 Read More
In Asia, rising patient awareness of homecare and an expanding middle class mean that demand for home healthcare is exploding. The Asian market for home healthcare products and services has a double digit annual growth rate. The Asian healthcare device market segment... Read More
2013年4月，我公司报道，印度中央政府保健计划（CGHS）减少了心脏医疗器械产品的报销额度-如心脏的药物洗脱支架（DES）的报销额度减少了60％。以前，美国FDA批准的心脏药物洗脱支架可以报销1,200美元。而如今只报销$460。欧盟和印度批准支架报销额度也下调到$460。 Read More
In April 2013, PBM noted in a newsbrief that India's Central Government Health Scheme (CGHS) had reduced its reimbursement prices for cardio products -- such as drug-eluting stents (DES) -- by up to 60%. Stents that had been approved by the U.S.... Read More
2014年2月7日，中国国家食品药品监督管理局（以下简称CFDA）宣布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》将于2014年3月1日起正式生效。CFDA表示，新程序将提高对于创新医疗器械审核批准的效率，促进新技术的应用推广，同时推动医疗器械产业的发展。该程序对境内及境外的医疗器械都适用。 申请案一经认证具备符合快速审批程序的条件，各级监管部门将全部优先处理该申请。新程序由CFDA新设立的创新医疗器械审察办公室管理。CFDA与各省级食药监局都将指派专人负责，及时与申请者沟通，巩固交流渠道，并且就医疗器械注册的相关事宜提供指导。 为取得快速审批的资格，申请者必须满足以下几个条件。首先，申请者必须是在中国境内的法人机构，包括合资企业和外商独资企业。其次，申请者必须持有有效的医疗器械生产证件。另外，产品的知识产权必须由申请者在中国所有。 当然，创新医疗器械本身也需要符合快速审批的相关标准。该器械必须是中国境内所生产，并且先于同类产品在中国境内应用，同时相比于现有治疗手段能有效提高安全性和效能。另外，该器械应具有显著的临床应用价值。最后，该器械须已完成产品的前期研究并具有基本定型产品。 Read More
随着经济快速发展带来的大量航空旅行及城市化，越来越多的人际接触和人畜接触将导致未来东亚和东南亚地区传染性疾病数量增加。非典型性肺炎（SARS）、禽流感和猪流感是过去十年中自亚洲萌发的几种新疾病。然而，更多的“传统”传染病也已经愈来愈普遍。 登革热在马来西亚是个日渐严峻的问题。2013年的死亡率相较于2012年上涨了不止一倍。2014年1月前三个星期的死亡人数相较去年同时期也增加了不止一倍。马来西亚的肺结核案例也在上涨，2007年至2012年期间增长率为25%。一名马来西亚卫生部的官员表示，来自于肺结核高发国家的外来人员 – “肺结核迁移” – 是发病率增长的关键因素之一。 2013年间，菲律宾经历了一场大范围爆发的麻疹，致使近30名儿童死亡。尽管发病案例数量在2003年至2006年期间大幅下降，之后却又开始缓慢上升。去过菲律宾的旅游者将疾病散播到了加拿大、英国和台湾。菲律宾的登革热案例数量在2013年上半年达到了16%的年度增长率。卫生部持续向数百万计的儿童配发麻疹和小儿麻痹疫苗。为更有效应对登革热、麻疹和急性水性腹泻等疾病，卫生部正与菲律宾空军和海军协同合作。 在2013年上半年，印度尼西亚的登革热发病数量年度增长率上涨到了接近15%。新加坡2013年的登革热发病数量自2005年大范围流行后达到新高，相较2005年的记录上涨超过35%。 Read More