日本厚生省（MHLW）已经宣布计划，鼓励保险公司进一步促进仿制药。日本最近的调查发现，费用高的药品的仿制药处方率很低。 日本医生对他们可以处方的仿制药也越来越挑剔。这在很大程度上是因为担忧药品的质量以及仿制药的成分和原研药的一致程度。 日本厚生省（MHLW）还计划增加非处分药物（OTC）的数量。目前，日本仅10%的药物可以没有处方购买。相比较，美国有20%的药物是OTC药。 将药物重新分类为OTC将使得日本政府每年节约医保费用、医院护理费用及其他医疗成本。 Read More
心血管疾病是中国死亡率第一位的疾病，占每年死亡率的近40％。最近的一项研究表明， 中国超过70％的人口心血管并不健康，同数以亿计的中国人在患有高血压。在 中国，心脏疾病产生的很大原因是不断上升的肥胖人群，高吸烟率，缺乏锻炼和不健康的饮食习惯。 由于心脏疾病的发病率不断上升，心血管类医疗设备需求在中国暴涨。医生正在越来越多地 选择先进的心脏介入设备而非手术对病人进行治疗。随着中国变得富裕，快速越来越多 的人能够负担得起的医疗设备和药品用来治疗心血管疾病的这种流行病。 Read More
2015年4月1日，日本厚生劳动省（MHLW）宣布了更新后的孤儿药认定标准。这一新规定可能也会应用到孤儿医疗器械的认定体系。 用于治疗“指定的难治性疾病”的药物现在有资格被认定为孤儿药。现在定义为影响日本人 口约0.1％的疾病 — 政府还澄清在日本患者人群最多不超过18万将被视为符合条 件。在此之前，用于治疗50,000或更少的患者的疾病才可以被认定为孤儿药。 这一改变意味着更多的治疗将有机会在日本被认定为孤儿药。这包括溃疡性结肠炎，一种影响大概144,000日本患者的疾病，帕金森病，影响约110,000日本患者。 除了改变患者的人口标准，其他孤儿药的认定标准保持不变。日本为研发孤儿药的公司提供多种奖励措施，如优惠的税收待遇、药品补贴款，以及注册申请时的优先审评。 Read More
On April 1, 2015, Japan’s Ministry of Health, Labor and Welfare (MHLW) notified stakeholders of an updated criterion for orphan drug designation. This change will likely apply to the orphan medical device designation system as well. Drugs that treat “designated intractable diseases”... Read More
The Japanese Ministry of Health, Labor and Welfare (MHLW) has announced plans to encourage insurance companies to further promote generic drugs. Recent surveys in Japan have found a low rate of generic drug prescriptions for high cost medicines. Japanese doctors are increasingly... Read More
中国颁布生物类似药指导原则 Read More
China's Pharmaceutical Market Reforms Read More
The Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) recently announced that it would aim for increased speed to market for innovative medical devices and pharmaceuticals. The PMDA plans to complete 70% of device and pharmaceutical reviews within 12 months in 2015– compared... Read More
China Releases Biosimilar Guidelines Read More