美国食品和药物管理局（FDA）在过去两个月发布了几个重要的指导性文件。 2015年1月20日，美国食品药品管理局发布了一项针对一般保健产品，如健身带和智能手机应用程序的草案。该指南描述了一般健康产品的管理类别，并声明FDA不会审查低风险的健康产品以确定他们是否需作为医疗器械进行管理。
同时在2015年1月20日，FDA公布了医疗器械附件的批准和分类框架草案。在这个草案中，FDA对医疗器械的“附件”进行了定义，并讨论了如何基于产品的预期用途对附件的风险进行评估。应当指出的是，FDA将不一定自动采用与设备主机相同的风险分类作为附件分类。 FDA还建议，医疗器械公司对其产品的附件申请使用初始途径，以便使这些附件产品能更快速地得到上市批准 。
美国食品药物管理局在2015年2月公布的文件草案是针对药品配方、重新包装和标签方面的规定。一个指导文件草案规定了企业是否应为其外包企业向FDA递交注册申请，并提供所涉及的注册信息。第二个指导意见草案阐述了针对这些供应商报告不良事件的要求。第三个指导意见草案针对药品重新包装，而第四个草案着眼于生物制品的混合、稀释或重新包装的要求。
第五项指南草案涉及药品针对消费者的印刷广告和促销标签。对于标签，草案鼓励企业只提供有关产品风险简短声明，而不是完整的处方信息的。这与当前对消费者的药品促销标签要求提供完整的处方信息的监管要求是相反的。