2015年一月中旬，美国食品和药物管理局（FDA）宣布成立新的药品质量办公室（OPQ）。该办公室是为了集中和规范药品的质量监管。从现在开始，所有的新药申请将被OPQ使用“质量记分卡”进行审评。这将包括仿制药、新药和非处方药（OTC）。已经在审评过程中的药品不会被转移到新设的办公室。
FDA官员表示，OPQ将密切关注一个公司的生产设施和工艺质量，比如将要求提供与符合良好生产质量管理规范（GMP）有关的信息。据FDA所说，提交了较高质量的数据的制药公司，他们的注册申请将更加可预测，甚至获得更快速的批准。
OPQ计划在今年晚些时候发布一个指导性文件，具体解释FDA在审查过程中将重点关注的指标。药品生产企业预期将与FDA有更多的沟通，以及一个更加统一的针对所有药品领域和所有生产场所的评审过程- 无论是在国内还是在国外。
FDA还开发了一个包含所有FDA指导原则的一站式的数据库。此前，这些文件分别位于FDA网站不同的页面，并不一定总是及时更新为最新的版本。新数据库还提供了有用的搜索功能，如通过FDA办公室或产品的分类、以及链接的搜索找到相关的FDA文件和资料。