美国食品药品监督管理局（U.S. Food and Drug Administration；FDA）发布了几份重要文件。2014年9月16日，FDA发布了关于新药简略申请（abbreviated new drug application；ANDA）的指导原则的最终稿，此文件解释了有可能导致FDA拒绝接收某一个ANDA的几种具体申请缺陷。FDA也发布了一份指导文件草案,概述了各种由于杂质限度确定不恰当而导致ANDA申请不被批准的原因。
2014年10月15日发布的另一份定稿的指导原则文件解释了医疗器械的产品召回和市场撤回的区别。产品召回通常是由于产品缺陷而引起的，而市场撤回有可能是由于产品的改善或者停产而引起的。此指导文件提供了许多简洁的例子与定义。FDA建议，医疗公司应该把医疗器械的任何拆除或修正记录保留两年。
此外，FDA发布了描述在美国各种医疗器械的定义、分类与注册途径的文件。此文件为帮助医疗公司了解最佳的产品注册申请途径提供了一个虚构的案例研究。其他教育性的文件包括一个医疗器械上市前申请（premarket approval；PMA）程序与要求的案例研究，以及510(K)上市前通知的医疗器械提交程序的案例研究。
最后，FDA全面启动了Sentinel，一个通过分析病人的电子健康记录辨认常见不良反应的产品安全性监控项目。此项目监测FDA所监管的医疗器械、医药与生物制品的安全数据。FDA也在增强对医疗器械广告的监视，尤其对于声称具有临床效果的诊断类医疗器械。