Archives

据报道，印度政府正在制定基本医疗器械产品目录。这些器械设备的价格将封顶。将基于治疗标准、性能和在国际上的注册批准情况来进行选择。据预计，该目录将包括诸如导管、心血管和药物洗脱支架，和其它植入医疗器械。目前，只有两种医疗器械 – 宫内避孕器和避孕套 – 受价格限制。 进口医疗器械占总价值超过40亿美元的印度医疗器械市场的75％以上。 Read More

启动于2015年6月1日，中国将取消对大部分药品的价格控制 – 让市场决定药品价格。中国政府希望此举将有助于保持对医疗费用的控制。对毒品和某些精神类药物仍会进行价格管制。 但是，这种变化不太可能产生显著的效果，因为它仅适用于在中国通过零售渠道销售的占25％的药品。其他75％的药品是通过医院销售的，需要经过一个独立的，不同的药品招标流程进行销售。 这一举措也被写入中国新修订的药品管理法，于2015年4月24日通过。修订取消了要求在领取营业执照之前获得药品许可证，以及直接固定药品零售价格。然而，药品价格仍然必须遵守诸如药品质量，公平和诚实的原则。 到2022年，中国医药的市值可能达到2,000亿美元。 Read More

日本政府可能计划在财政年度2016-2018年间对国民健康保险（NHI）的药品价格进行调整 – 也许超过这一计划。药品价格在日本是由政府设定的，基于标准化的公式，并与制造商进行谈判。在过去的25年中，一般每两年进行一次修订，以控制国家的医疗保健支出。这一年度价格调整的举措 – 即使只是暂时的 – 可能对日本和西方制药公司向日本引进创新药物的意愿产生负面影响。 此外，日本的中央社会保险医疗委员会最近批准了一项新药定价公式的变更。这种变化将对下一组新增补进入健保药物目录的药品价格产生影响。新的积点计算的方法，奖励创新的药物和治疗方法的改进。政府正在考虑健保定价规则进一步增加包括成本效益分析的内容。 日本也正在研究一个项目，在选定的国内医疗机构开发病人登记制度。此登记制度可以药品生产企业用于招募和入选临床试验的患者，以及用于临床试验中心的选择。联络处也将为制药企业开展临床试验提供意见。政府希望这一举措将使药物临床试验在日本更快，更便宜。 日本还宣布，从2016年十月起，所有药品生产企业必须使用临床数据交换标准协会（CDISC）的模板以电子方式提交临床试验数据的安全性，剂量，疗效和临床申请。 上市后安全监察数据也需以CDISC电子提交方式递交。 Read More

The Indian government is reportedly developing a list of essential medical devices. Prices of these devices would be capped. Devices will be chosen based on their criticality for treatment, performance, and international regulatory approvals. It is expected that the list will include... Read More

Starting June 1, 2015, China will remove price controls on most pharmaceutical drugs — and let the market set drug prices. The Chinese government hopes that this move will help keep medical costs in check. Price controls will still be in effect... Read More

The Japanese government appears to be planning annual National Health Insurance (NHI) drug price revisions from fiscal years 2016-2018 — and perhaps beyond. Pharmaceutical prices in Japan are set by the government, based on standardized formulas and negotiations with the manufacturer. For... Read More

This presentation covers the latest updates on medical device business and regulatory issues in China. View the presentation to learn more about Chinese market trends, distributor search, product registration, manufacturing, and more.   To view these presentation slides, please click on 2015 China Medical... Read More

China's Pharmaceutical Market Reforms Read More

中国药品市场的改革 Read More

Chinese Drug Clinical Trials and Prices Read More