美国食品和药物管理局（FDA）有几个试点项目正在进行中，应该使许多医疗器械的注册申请更加简单和快捷。对于上市前通知，510（K）电子申请（eSubmissions）计划将引导企业将申请文件合并，并提交510（k）申请- 可加快审评进程。该试点项目，于2014年7月开始，正在迅速扩大。该计划最终将覆盖更多类型的医疗器械申请，包括上市前批准（PMA）申请。
另外一个美国FDA试点方案是医疗器械和辐射健康中心（CRDH）的提交跟踪试点，于2014年8月开始。这个基于门户网站的项目将允许企业在FDA的审查过程中跟踪他们的510（k）申请的进展。目前的试点提供比如申请状态和日期等器械评审过程中重要的时间结点的信息。
第三个试点项目，于2014年8月15日宣布，将对使用医疗器械的开发工具（MDDTs）提供指导。 MDDTs的例子包括生物标记测试和非临床评价的模型。此前，每一次MDDT用于不同临床环境，或用于不同的产品时，将不得不重新评估，往往造成同一MDDT重复审评。现在，MDDT经评估可以在一种情况下被合格使用的话，将来在同样的目的下可以被再次使用。 制导原则在这一政策的扩大应该可以让医疗器械产品的开发更快更有效。
医药新闻，美国FDA最近公布了它的第一个“紫皮书”。紫皮书与FDA的橙皮书平行，其中列出了美国FDA已批准药物的仿制药，或保持排他专利的药物。紫皮书将包括每个FDA批准的生物药的名称信息，许可日期，及其生物仿制药或可替代的类似物。 FDA已经建立了四级的生物仿制药的互换性等级，包括从“不相似”到“如指纹状相似的非常相似。”