到2015年6月30日，进口医疗器械必须是在马来西亚过渡列表上的产品才可继续销售。
此外，2015年2月，马来西亚医疗器械管理局（MDA）公布了一个针对医疗器械制造商上市后 监察注册审计的建议系统的指导草案。提出了两种类型的审计方法:“主动的审核”和 “有针对性的审核。”政府可以基于不同的原因启动这些审核，包括立法的变化，产品的投 诉，和上市后警戒有关的其他问题。
在主动的审核前，设备制造商将从MDA处获得至少提前两周时间的通知函。这封信还将包括， 审计将覆盖的审计内容。一般情况下，有针对性的审计将不提前通知。
审核之前，可以要求制造商提供特定的信息，包括合格评定机构的细节及生产流程图。任何在审计过程中发现的不达标情况将要求提供纠正行动计划，规定时限完成整改。 MDA可能要求 制造商提交完成整改的证据。