新加坡提议修改药品监管政策

新加坡卫生科学局(HSA)计划对药品注册的监管进行转移,从目前的在药品法和毒药法令的监管控制下,转移到保健品法案下进行管理。HSA认为,这将有助于使目前新加坡的药品注册监管更新,更透明和简化。

根据所提议的改变,药物将被称为“治疗产品”,定义为“一种保健产品,其预期用途是以治疗、预防、缓解或诊断为目的。”这一类别包括化学药和生物制品。

在这一监管举措的变更下,HSA将在保健品法案下实施四套附属法例。这项立法将涵盖药品生产、注册、临床试验、供应、进口、广告、不良事件报告和执法措施。一些规定将在此过程中被更新。HSA已经宣布,它将计划在2015年的第三季度实施这些新法规,。